作业帮临床试验方案包括哪些内容
来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/04/27 19:40:24
临床试验方案包括哪些内容
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应该要求包括以下诸点：1.试验的标题和理由.2．试验的目标与目的的阐述.3．试验的地点,申办者的姓名.4．每一名研究者的姓名、通讯地址和资格.5．描述试验的类型（对照、开放）、试验的设计（平行组、交叉法）、设盲法（双盲、单盲）、随机化（方法与程序）.6．描述受试者的入选与排除标准,受试者分配的方式、方法和时间.7．以统计学为基础,需完成试验的受试者人数.8．试验药品和对照品的给药途径、剂量、剂量间隔和疗程的描述及其理由,应考虑的量效关系.9．能同时给予或容许同时给予的任何其他治疗.10．将要执行的临床与实验室试验、药代动力学分析等.
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